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山西省阳泉市市场监管局组织基层人员开展模拟医疗器械教学现场检查

作者: 兰亭文学 来源: www.ltpic.cn 发布时间: 2020年03月19日 10:19:46

本报讯 (张丽丽 记者秦海峰)为进一步加强医疗机构医疗器械管理,提高基层监管人员监管能力,实现理论和实际有机结合,近期,山西省阳泉市市场监管局抽调基层部分监管人员,开展了模拟医疗器械教学现场检查。

模拟检查包括4个阶段。拟定检查实施方案,明确检查的范围、内容和重点、检查依据等。召开进点“见面会”,向被检查单位有关领导说明检查的目的、内容、时间等,同时听取被检查医院有关情况介绍。入驻检查,检查组由一个资料审查组和3个现场检查组组成。每个小组以“老”带“新”的方式开展检查,让检查人员在学习中找差距,在模拟中找准问题,在实践中解决问题,做到理论与实践充分结合。提出检查报告。经现场检查,该医院存在未制定全院的医疗器械法律法规培训计划、未开展培训工作等6个方面的问题,检查组下达了当场处罚决定书和责令整改通知书。

这次模拟现场检查,既是基层监管人员的现场练兵,也是对医疗机构的检查指导,培养了基层监管人员独立操作的能力,拓宽丰富了医疗器械业务知识,获得了基层参训人员的好评。

《中国质量报》